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全球首個(gè)新冠滅活疫苗亮相!全球唯一治療新冠肺炎特效藥亮相!

20-09-07 10:46 來(lái)源:國(guó)資小新 編輯:李紅軍

  在9月5日-9日于北京舉辦的2020年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)上,受邀在公共衛(wèi)生防疫專(zhuān)題展區(qū)參展的國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物,拿出研制的兩款新冠滅活疫苗+特異免疫球蛋白以“主咖”身份首次驚艷亮相,引來(lái)全場(chǎng)乃至全球關(guān)注!

  咱們先來(lái)看驚艷亮相的新冠滅活疫苗——

  新冠滅活疫苗

  國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物參展的兩款新冠滅活疫苗目前均已進(jìn)入最后的Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,正在阿聯(lián)酋、巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷等國(guó)家和地區(qū)緊鑼密鼓地展開(kāi)。入組接種5萬(wàn)人、樣本人群現(xiàn)已覆蓋115個(gè)國(guó)家,各方面進(jìn)展均全球領(lǐng)先。與此同時(shí),中國(guó)生物于北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施,兩個(gè)疫苗生產(chǎn)車(chē)間年產(chǎn)能合計(jì)可達(dá)3億劑。  

  此前,今年7月22日,我國(guó)已正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已經(jīng)率先獲批緊急使用。在中國(guó)以外,這兩款疫苗已收到十幾個(gè)國(guó)家的臨床試驗(yàn)批件。  

  世界各地流行的新冠病毒毒株不同,疫苗是否對(duì)所有地區(qū)的病毒都有效?國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,科研人員一直在研究,從目前數(shù)據(jù)看,國(guó)內(nèi)北京新發(fā)地、新疆的毒株及歐洲等地的毒株,疫苗都能覆蓋掉,有效性很好。  

  新冠疫苗可謂承載著全國(guó)乃至全世界人民回歸常態(tài)社會(huì)生活的希望,因此國(guó)內(nèi)外民眾及媒體對(duì)于出現(xiàn)在服貿(mào)會(huì)上的中國(guó)生物新冠滅活疫苗及其研發(fā)進(jìn)展格外關(guān)注。

  國(guó)務(wù)院原副總理馬凱視察了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物抗疫成果展臺(tái),工業(yè)和信息化部部長(zhǎng)肖亞慶陪同參觀。國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨向馬凱介紹了中國(guó)生物在新冠疫情防控的診斷、治療、預(yù)防等方面作出的突出貢獻(xiàn)。目前,中國(guó)生物研發(fā)的兩個(gè)新冠滅活疫苗正在阿聯(lián)酋、巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷等10個(gè)國(guó)家開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn),各方面進(jìn)展全面領(lǐng)跑全球。

    中國(guó)生物副總裁張?jiān)茲诮邮苋嗣窬W(wǎng)采訪時(shí)表示,從目前在國(guó)內(nèi)開(kāi)展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)和緊急使用的數(shù)據(jù)來(lái)看,我們新冠滅活疫苗的安全性非常好,相關(guān)結(jié)果我們也發(fā)表在了全球頂級(jí)的《JAMA》雜志上。目前我們新冠疫苗的年產(chǎn)能為3億劑,二期建設(shè)以后產(chǎn)能會(huì)更大。

  咱們?cè)賮?lái)看傳說(shuō)中的新冠救命“神藥”——

  特異免疫球蛋白

  9月5日,一款新冠救命“神藥”在北京服貿(mào)會(huì)的首度公開(kāi)展示引發(fā)圍觀,使得國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物展臺(tái)成為展會(huì)最火爆的地方。  

  這款新冠肺炎人免疫球蛋白,是以康復(fù)者血漿為原料制備而成的,是目前國(guó)內(nèi)外新冠肺炎感染最為特異和有效的治療藥物。在疫情防控湖北保衛(wèi)戰(zhàn)、武漢保衛(wèi)戰(zhàn),以及北京新發(fā)地、新疆烏魯木齊等地突發(fā)疫情救治危重患者過(guò)程中均發(fā)揮了壓艙石的作用。

    “神藥”特異免疫球蛋白是什么?  

  ▲靜脈注射COVID-19人免疫球蛋白(新冠肺炎人免疫球蛋白)

  它是一種血液制品,通過(guò)采集含有高滴度抗病毒抗體的血漿,并利用先進(jìn)技術(shù)從血漿中提取具有特異活性的免疫球蛋白,再經(jīng)病毒滅活處理制備而成。

  特異免疫球蛋白與標(biāo)準(zhǔn)免疫球蛋白的制備工藝相同,只是采用的原料血漿不同。

  當(dāng)確診人體受到病原體微生物感染時(shí),在第一時(shí)間靜脈注射此產(chǎn)品,產(chǎn)品中的相應(yīng)抗體特異性的殺滅病毒,防止病毒在體內(nèi)繁衍或擴(kuò)散,從而有效地終止對(duì)組織或細(xì)胞的侵害,起到治療或預(yù)防傳染病的作用。

  1月31日,科技部明確由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)“2019-nCoV感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項(xiàng)目。作為科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的重要組成部分,特異免疫球蛋白制備研發(fā)項(xiàng)目也取得突破。4月,中國(guó)生物成功制備出針對(duì)新冠肺炎的特效藥物:靜注COVID-19人免疫球蛋白(新冠肺炎人免疫球蛋白)。

  科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明表示,此項(xiàng)藥物原料與機(jī)理同新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療一致。不同的是,特異免疫球蛋白純度更高、工藝復(fù)雜、研發(fā)難度大,較康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療應(yīng)用更加廣泛,起效更快,可供重癥患者和高危人群免費(fèi)應(yīng)急使用,是助力全球抗擊新冠疫情的又一重要武器。  

  中國(guó)神藥成為非洲神話!

  其實(shí),這款新冠救命“神藥”早已名揚(yáng)海外,前段時(shí)間,非洲就流傳著中國(guó)“神藥”的傳說(shuō)……  

  8月中旬,國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨收到一封感謝信

  “劉董事長(zhǎng),非常感謝!特異性免疫球蛋白救了我們非洲兄弟的命!……8支特異免疫球蛋白打進(jìn)去后,1天后高燒就緩解了,3天后呼吸明顯改善,昨天都可以脫開(kāi)吸氧裝置下床走路了。

  現(xiàn)在肯尼亞的醫(yī)療界都在流傳著來(lái)自中國(guó)的新冠救命神藥的故事!

  真的非常感謝你們!替非洲兄弟感謝國(guó)藥的‘神藥’!”

  在自己的好同事得到救治后,這位國(guó)內(nèi)某知名企業(yè)高管給劉敬楨董事長(zhǎng)寫(xiě)了這樣一封感謝信。百余字里流露著興奮、激動(dòng)、驚嘆與感激!

  7月13日,該公司派往非洲肯尼亞的員工王先生(化名)核酸檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性,確診感染新冠病毒住院治療!7月22日,病情快速惡化,由普通型轉(zhuǎn)為重癥,CT照射顯示肺部損傷面積已大于40%。危急之時(shí),當(dāng)?shù)蒯t(yī)院按中方醫(yī)生的建議調(diào)整了治療方案,為王先生輸注了國(guó)藥集團(tuán)緊急馳援的特異免疫球蛋白。第2、第3天的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,患者各項(xiàng)臨床指標(biāo)都呈好轉(zhuǎn)趨勢(shì)。7月29日,病人再次進(jìn)行CT檢查,顯示肺部實(shí)變陰影散開(kāi),炎癥出現(xiàn)吸收跡象,未見(jiàn)新發(fā)病灶,肺部損傷得到有效緩解。

  7月30日,據(jù)醫(yī)生記錄了解,王先生的睡眠、精神良好,食欲基本正常,沒(méi)有胸悶、氣短癥狀,可以行走400米!

  歷時(shí)半個(gè)月的治療,王先生的恢復(fù)效果令人振奮,中、外兩方的醫(yī)生專(zhuān)家也頗感欣慰。面對(duì)優(yōu)異的臨床進(jìn)展,主治醫(yī)生也在對(duì)特異免疫球蛋白治療COVID-19進(jìn)行總結(jié)時(shí)表示,COVID-19特異免疫球蛋白對(duì)重癥新冠肺炎治療有效。控制炎癥,迅速改善癥狀,恢復(fù)體力效果顯著。

  新冠肺炎人免疫球蛋白也是目前國(guó)內(nèi)外新冠肺炎感染最為特異和有效的治療藥物,同時(shí)也可用于一線醫(yī)護(hù)人員的免疫預(yù)防。

  沒(méi)有什么比辛勤研發(fā)的藥物能夠真正治病救人更令人開(kāi)心的事了!  

  在新冠肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn)中,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于為疫情防控提供科技支撐的重要指示批示精神,把維護(hù)國(guó)家公共衛(wèi)生安全和人民生命健康放在首位,在診斷、治療、預(yù)防三條戰(zhàn)線上全面出擊,取得了以快速可便攜式核酸檢測(cè)試劑盒、康復(fù)者血漿治療方法、新冠特異免疫球蛋白、新冠滅活疫苗為標(biāo)志的一系列領(lǐng)跑全球的重大創(chuàng)新性成果。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將全力以赴為我國(guó)和全球疫情防控作出積極貢獻(xiàn)。  

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